Aulin®: foglietto illustrativo, a cosa serve, prezzo, controindicazioni, effetti collaterali

Aulin® (proprietà dell’immagine: ACRAF S.p.A.).

Aulin® è un farmaco di efficace azione antidolorifica ma con effetti avversi potenzialmente gravi (soprattutto a carico del fegato). Aulin® può essere usato solo dietro consiglio del medico.

Sommario:

GENERALITA’

Forme di somministrazione:

Compresse (confezione da 30 compresse);
Granulato per sospensione orale (confezione da 30 bustine);
Supposte (confezione da 10 supposte).

Principi attivi: Nimesulide 100 mg, o 200 mg.

*Eccipienti (compresse): docusato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.

*Eccipienti (granulato): cetomacrogol 1000, saccarosio, glucosio liquido nebulizzato essiccato, acido citrico anidro, amido di mais, aroma arancio.

*Eccipienti (supposte): polisorbato 61, gliceridi semisintetici solidi.

Obbligo di ricetta

Aulin® è un farmaco acquistabile solo dietro presentazione di ricetta medica.

Prezzi di listino:

Aulin® 30 compresse 100 mg, € 4,43;
Aulin® 30 bustine 100 mg, € 4,43;
Aulin® 10 supposte 200 mg, € 13,65.

*La spesa è detraibile dalla dichiarazione dei redditi.

Rimborsabilità del S.S.N.

”Aulin® compresse o bustine” è rimborsato dal S.S.N. se il medico prescrittore ravvisa l’esistenza delle condizioni previste dalla nota AIFA n° 66 (con le ulteriori limitazioni previste per la Nimesulide) e cioè ”limitatamente al trattamento di breve durata del dolore acuto nell’ambito delle seguenti condizioni patologiche: Artropatie su base connettivitica, Osteoartrosi in fase algica o infiammatoria, Dolore neoplastico, Attacco acuto di gotta”.
”Aulin® supposte” non è rimborsato dal S.S.N.

Azienda

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ROMA

N.B. Aulin® non è un medicinale da banco. Solo il medico può decidere l’opportunità di utilizzare questo medicinale, e lo fa scrivendo opportuna ricetta medica in cui evidenzia dosi e tempi di somministrazione. La ricetta medica deve essere presentata al farmacista all’atto dell’acquisto.

La seguente descrizione ha il solo scopo divulgativo e non sostituisce il parere del medico.

DESCRIZIONE

Aulin® è un farmaco molto efficace contro il dolore acuto su base infiammatoria, il suo utilizzo però comporta effetti indesiderati che possono essere anche gravi (soprattutto a carico del fegato); per tale motivazione, Aulin® può essere usato solo dietro consiglio del medico.

Le patologie trattabili con Aulin® sono gli stati temporanei di sindrome dolorosa acuta che si possono manifestare nell’ambito delle seguenti patologie:

affezioni odontoiatriche ed otorino-laringoiatriche;
dolori mestruali (dismenorrea primaria);
attacco acuto di gotta;
artropatie, osteoartrosi;
dolore tumorale.

Il trattamento con questo farmaco deve essere considerato solo una ”seconda scelta” (quando altri antinfiammatori/antidolorifici non risultano efficienti nell’alleviare il dolore), il trattamento deve durare il più breve tempo possibile e con dosaggi minimi, il paziente deve essere seguito da un medico.

N.B. Il principio attivo di Aulin® è la Nimesulide, questo farmaco è già stato ritirato dal commercio in molti Paesi a causa della sua notevole tossicità a carico del fegato.

N.B. Aulin® non deve essere utilizzato contro i dolori di origine gastro-intestinale.

LA SUA AZIONE

Aulin® contiene nimesulide, questa molecola dovrebbe appartenere alla categoria dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per via del meccanismo d’azione che prevede l’inibizione dell’enzima ciclossigenasi.

In realtà, la nimesulide (a differenza degli altri FANS, che non discriminano tra le varie forme dell’enzima ”bersaglio”) presenta meno affinità verso la forma di tipo I di questo enzima, e maggiore specificità d’azione nei confronti della forma di tipo II; questa particolarità rende la molecola più simile ad un altra categoria di antinfiammatori, cioè gli ”inibitori specifici della ciclossigenasi II”; la nimesulide è dunque una sorta di antinfiammatorio ”ibrido” tra le due categorie.

La minor affinità verso la forma ciclossigenasi I rende la nimesulide meno gastrolesiva nei confronti dello stomaco, rispetto ai FANS classici; questi ultimi (infatti) limitando la forma I, diminuiscono la formazione di prostaglandine gastro-protettive.

L’inibizione nei confronti dell’enzima ciclossigenasi II comporta la riduzione di formazione delle sostanze ”pro-infiammatorie” (che sostengono la reazione infiammatoria ad uno stimolo nocivo); dunque la risposta infiammatoria viene limitata, e così i suoi sintomi quali il dolore, il gonfiore e l’arrossamento della parte interessata. La riduzione di sostanze pro-infiammatorie fa venir meno anche la loro azione degenerativa (nel caso degli stati infiammatori ”cronici”).

Inibire la risposta infiammatoria è un’azione puramente ”sintomatica” che non risolve la causa (lo stimolo nocivo); questa (se persistente) dovrebbe essere trattata mediante altre azioni terapeutiche ”curative”, a seconda del giudizio del medico.

La nimesulide è ben assorbita dopo somministrazione orale e manifesta i suoi effetti sintomatici in breve tempo, il picco di concentrazione nel sangue è raggiunto entro le tre ore.

Dopo somministrazione di una supposta da 200 mg, il picco plasmatico è raggiunto entro le quattro ore.

UTILIZZO

Aulin® è disponibile in compresse da deglutire con acqua, oppure in granulato per sospensione orale da sciogliere in acqua, oppure in supposte da somministrare per via rettale.

N.B. I dosaggi di utilizzo (ed il periodo di trattamento) possono essere decisi solo dal medico; a seguire viene indicato uno schema posologico medio consigliato dalla casa produttrice.

Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni

Compresse o bustine (100 mg):

Assumere 1 compressa (o il contenuto di 1 bustina) 2 volte nell’arco delle 24 ore.

L’assunzione deve avvenire a stomaco pieno.

Supposte (200 mg):

Somministrare 1 supposta, fino ad un massimo di 2 volte nell’arco delle 24 ore.

Per ridurre la possibilità di effetti indesiderati, dose e tempi di assunzione devono essere limitati al controllo dei sintomi acuti.

La durata di trattamento non deve superare i 15 giorni consecutivi.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Aulin® (anche ai normali dosaggi) può comportare i seguenti effetti indesiderati.

Apparato gastro-intestinale:

nausea, vomito, diarrea;
indigestione, flatulenza, stitichezza;
sofferenza epatica con aumento dei livelli di enzimi del fegato;
epatite o ittero (rari);
emorragia gastroenterica o ulcera gastroduodenale (poco frequenti, tranne che nel caso di pazienti anziani).

Apparato cardio-vascolare:

variazione di pressione arteriosa, tachicardia, ipertensione (poco frequenti);
vampate, edema, insufficienza cardiaca (poco frequenti);
diminuzione degli elementi corpuscolati del sangue (raro);
accumuli di sangue localizzato visibili nella cute (raro);
aumento di potassio nel sangue (raro).

L’uso di FANS (specialmente per alte dosi e tempi di somministrazione prolungati) è associato ad un modesto aumento di rischio di eventi trombotici (es. infarti o ictus).

Apparato respiratorio:

alterazioni della respirazione e fatica respiratoria (poco frequenti).

Sistema nervoso:

capogiri, vertigini, sonnolenza;
disturbi della vista (raro);
ansia, agitazione (rari).

Cute e mucose:

eruzioni cutanee, prurito, dermatiti, sudorazione (poco frequenti);
reazioni di ipersensibilità (rare).

Altri apparati:

sangue nelle urine o difficoltà ad urinare (rari);
Sindrome di Reye (raro);
sintomi simil-influenzali.

N.B. Se compaiono reazioni a carico della pelle o delle mucose (o reazioni caratteristiche di ipersensibilità) il trattamento deve essere interrotto e deve essere avvisato urgentemente il medico.

N.B. La comparsa di effetti avversi quali alterazioni dei test di funzionalità epatica, affaticamento, nausea, vomito, anoressia, febbre, sintomi influenzali, dolori addominali, urine scure devono indurre all’immediata sospensione del trattamento ed a consultare il medico immediatamente.

Sovradosaggio acuto

In caso di sovradosaggio acuto possono presentarsi i seguenti sintomi:

sonnolenza;
nausea, vomito, dolori alla ”bocca dello stomaco”;
torpore.

A seguire possono presentarsi anche ipertensione, emorragia gastroenterica, insufficienza renale e respiratoria o reazioni anafilattiche.

In caso di sovradosaggio deve essere immediatamente avvertito il pronto soccorso.

CONTROINDICAZIONI E CAUTELE

Consiglio

Nessun farmaco (o integratore) deve essere utilizzato dietro consiglio di persone che non siano professionisti sanitari qualificati (per es. farmacisti, medici, biologi, erboristi).

Non utilizzate farmaci (o integratori) dietro consiglio di persone non qualificate, solo perché esse ne hanno avuto giovamento: ognuno di noi è un caso “unico” che può essere valutato solo da un professionista.

Pediatria – Gravidanza – Allattamento

Aulin® non deve essere assunto dai bambini di età inferiore ai 12 anni.

Aulin® non deve essere assunto in gravidanza o in allattamento (a meno che il medico si assuma la responsabilità).

Malattie in atto o passate

Aulin® non deve essere assunto nei seguenti casi:

N.B. insufficienza epatica, o storia di reazioni epatotossiche alla nimesulide, o esposizione contemporanea a sostanze epatotossiche, assunzione di alcool, dipendenza da droghe;
ulcera gastroenterica, emorragie gastroenteriche;
scompenso cardiaco;
disturbi della coagulazione del sangue;
emorragie cerebrovascolari o altre patologie emorragiche;
pazienti con sintomi influenzali;
grave insufficienza renale;
ipersensibilità, allergie o intolleranze (vedi sotto).

”Aulin® compresse” contiene lattosio, dunque i pazienti con problemi di intolleranza al galattosio, di deficit di lapp lattasi, o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

”Aulin® granulato” contiene saccarosio, dunque i pazienti con problemi di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio/galattosio, o di insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Cautele

N.B. Aulin® può alterare la fertilità femminile. Le donne che vogliono iniziare una gravidanza, o che hanno problemi di fertilità, o che sono sottoposte ad indagini sulla fertilità non devono assumere il farmaco.

Cautela deve essere osservata nei pazienti anziani.

I pazienti che dovessero avvertire effetti indesiderati a livello del sistema nervoso quali capogiri, vertigini o sonnolenza non dovrebbero guidare mezzi di trasporto o effettuare lavori di precisione.

Aulin® deve essere usato con cautela (e solo sotto controllo medico) nei seguenti casi:

patologie gastroenteriche o morbo di Crohn;
insufficienza cardiaca, cardiopatie, malattie vascolari;
predisposizione ad ipertensione, o insufficienza cardiaca, o emorragie;
pazienti con rischio di eventi cardiovascolari (es. con alti livelli di grassi nel sangue, con diabete, fumatori);
insufficienza renale.

Allergie, ipersensibilità ed intolleranze

Si raccomanda di osservare la composizione insieme al farmacista, sia riguardo i principi attivi sia riguardo gli eccipienti. Non somministrare il prodotto se siete allergici (o ipersensibili, o intolleranti) ad uno dei componenti.

Le manifestazioni allergiche (o di ipersensibilità, o di intolleranza) possono comparire anche per la somministrazione di sostanze che sono SIMILI CHIMICAMENTE a quelle che dovreste evitare. Le persone con tendenza a queste reazioni devono verificare anche la presenza di queste sostanze, insieme al farmacista o al medico.

N.B.

Se si hanno avute in passato reazioni a seguito dell’assunzione di farmaci contenenti altri FANS (es. Aspirina®, Cardioaspirin®, Moment®) non si deve assumere Aulin®.

INTERAZIONI CON ALTRE SOSTANZE

Aulin® può interagire con le seguenti categorie di medicinali:

farmaci antinfiammatori (es. analgesici, FANS, inibitori selettivi della ciclossigenasi II, cortisonici, salicilati);
anticoagulanti, antiaggreganti, trombolitici;
antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
ciclosporine, litio, metotressato;
diuretici, furosemide, ACE-inibitori o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II, antipertensivi;
farmaci metabolizzati da alcuni classi specifiche di enzimi epatici.

N.B. Altre interazioni sono possibili, se assumete farmaci (o integratori) avvertite il medico.

CONSIGLI FINALI

Si consiglia di conservare il prodotto ad una temperatura non superiore ai 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

N.B. Il prodotto è un medicinale con obbligo di ricetta medica e solo il medico può consigliarlo. Questa descrizione ha avuto il solo scopo divulgativo e non sostituisce il parere medico.

Come per l’utilizzo di qualsiasi prodotto (integratore o farmaco che sia) consiglio SEMPRE di riferire al farmacista, o al medico, eventuali malattie in atto PRIMA dell’acquisto e della somministrazione.