Bentelan®: farmaco contro le gravi forme allergiche o infiammatorie (solo su indicazione medica).
Bentelan® è un medicinale con obbligo di ricetta medica; il suo utilizzo è indicato per il trattamento delle malattie immunitarie (per es. allergie o malattie autoimmuni) e per il trattamento delle malattie a forte componente infiammatoria.
Sommario:
GENERALITA’
Forma di somministrazione
- Compresse effervescenti (confezione da 10 compresse, da 0,5 mg o da 1 mg).
Principi attivi
- Betametasone (0,5 mg o 1 mg).
*Eccipienti (compresse eff. 0,5 mg): sodio citrato, sodio bicarbonato, saccarina sodica, polivinilpirrolidone, sodio benzoato.
*Eccipienti (compresse eff. 1 mg): sodio citrato, sodio bicarbonato, polivinilpirrolidone, sodio benzoato.
Obbligo di ricetta
Bentelan® è un farmaco acquistabile solo dietro presentazione di ricetta medica.
Prezzi di listino:
- Bentelan® 10 compresse effervescenti 0,5 mg, € 1,33;
- Bentelan® 10 compresse effervescenti 1 mg, € 2,73.
*La spesa è detraibile dalla dichiarazione dei redditi.
Rimborsabilità del S.S.N.
Bentelan® è rimborsato dal S.S.N.
Azienda
Alfasigma S.p.A. – Milano.
N.B. Bentelan® non è un medicinale da banco. Solo il medico può decidere l’opportunità di utilizzare questo medicinale, e lo fa scrivendo opportuna ricetta medica in cui evidenzia dosi e tempi di somministrazione. La ricetta medica deve essere presentata al farmacista all’atto dell’acquisto.
La seguente descrizione ha il solo scopo divulgativo e non sostituisce il parere del medico.
DESCRIZIONE
Bentelan® è un medicinale che fa parte dei ”Farmaci Antinfiammatori Steroidei” (FAS); questi sono comunemente chiamati ”cortisonici” (o ”corticosteroidei”, in quanto hanno una struttura simile ai corticosteroidi endogeni – quelli propri dell’organismo).
Questi farmaci sono utilizzati (solo sotto indicazione medica) per sfruttare la loro potente azione antinfiammatoria ed immunosoppressiva; in particolare, questi farmaci sono usati nel caso di malattie gravi, o che non siano sufficientemente trattabili con i Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) o altri tipi di farmaci.
Da sottolineare che i cortisonici sono comunque dei farmaci ”sintomatici”, e dunque alleviano efficacemente i sintomi (o le conseguenze degenerative) di queste malattie, ma non ne risolvono la causa; questa deve essere trattata mediante altri tipi di terapie, secondo indicazione medica; inoltre, l’utilizzo dei cortisonici non può essere protratto nel tempo per via dei pesanti effetti indesiderati che si possono manifestare (in particolare, durante i trattamenti ”sistemici” – quelli che comportano l’ingresso del farmaco nel circolo sanguigno).
Bentelan® contiene un cortisonico molto attivo e di lunga durata d’azione: il Betametasone. Questo farmaco trova applicazione nel trattamento di numerose patologie, perlopiù caratterizzate da una forte reazione infiammatoria o una forte alterazione del sistema immunitario; tra queste malattie possiamo citare le seguenti:
- forti affezioni della pelle a componente infiammatoria;
- gravi forme allergiche;
- malattie autoimmuni;
- artrite reumatoide;
- asma bronchiale;
- malattie del tessuto connettivo;
- alcuni tipi di neoplasie;
- sindrome di Crohn.
Bentelan® è indicato anche per il trattamento di patologie meno comuni che, comunque (come le suddette), sono di esclusiva competenza medica.
LA SUA AZIONE
Bentelan® contiene ”Betametasone Disodio Fosfato”, da cui poi si libera il principio attivo vero e proprio: il Betametasone; questo Farmaco Antinfiammatorio Steroideo (FAS, o ”cortisonico”) è dotato di attività notevole, rapida e di lunga durata.
”Bentelan® compresse effervescenti” è molto solubile in acqua; dopo l’assunzione orale si distribuisce in modo omogeneo nelle pareti dello stomaco (basso effetto di irritazione gastrica diretta) e viene rapidamente assorbito nel circolo sanguigno (rapida azione).
Il picco ematico si presenta già dopo due ore dall’assunzione, il betametasone circola nel sangue legato a proteine plasmatiche fino a raggiungere le cellule dell’organo bersaglio, in questa sede è in grado di interagire promuovendo la sintesi di una proteina chiamata ”Lipocortina”, questa sostanza attua l’azione antinfiammatoria secondo lo schema classico dei cortisonici:
- la Lipocortina inibisce l’enzima Fosfolipasi A2, e dunque impedisce la liberazione dell’acido arachidonico dalle pareti cellulari;
- mancando l’acido arachidonico, manca il substrato di attacco degli enzimi lipossigenasi e ciclossigenasi, e quindi la ”cascata dell’acido arachidonico”non avviene;
- inibita la cascata dell’acido arachidonico, non si formano dunque i mediatori dell’infiammazione (come prostaglandine e leucotrieni) e non avviene la risposta infiammatoria.
L’azione antinfiammatoria allevia i sintomi della patologia: dolore, calore, arrossamento e gonfiore della parte interessata; l’azione (nel caso di infiammazioni croniche) riduce anche l’azione degradativa sui tessuti; la mancata formazione dei leucotrieni fa venir meno la loro azione nella genesi di reazioni allergiche ed asmatiche.
La concentrazione nel sangue del betametasone decresce gradualmente entro le 24 ore (dopo somministrazione orale), grazie al metabolismo del fegato.
UTILIZZO
Bentelan® è disponibile in compresse effervescenti, da dissolvere in un bicchiere d’acqua ed assumere per via orale.
N.B. Il dosaggio ed i tempi d’assunzione possono essere decisi solo da un medico; questi li adatta al tipo di patologia ed alla condizione (e l’età) del paziente; a seguire, viene riportato uno schema posologico generico consigliato dalla casa produttrice.
1. Adulti
Per terapie di breve durata: da 4 a 6 compresse al giorno di Bentelan® 0,5 mg; oppure da 2 a 3 compresse al giorno di Bentelan® 1 mg (riducendo gradualmente il dosaggio in base all’evoluzione).
Per terapie di lunga durata (forme croniche o subacute): terapia d’attacco di 6-8 compresse al giorno di Bentelan® 0,5 mg; oppure 2-3 compresse al giorno di Bentelan® 1 mg (riducendo gradualmente il dosaggio, fino ad una dose di mantenimento sufficiente a tenere sotto controllo i sintomi).
2. Bambini
Sono consigliati dosaggi di 0,1-0,2 mg/Kg di peso corporeo, al giorno.
La somministrazione può avvenire anche mediante aerosol (solo su indicazione medica), le compresse vanno disciolte nell’acqua di inalazione prima dell’uso.
Riduzione della posologia
La riduzione dei dosaggi dovrebbe essere fatta gradualmente nel tempo (settimane o mesi), a seconda di quanto è durata la terapia e dei dosaggi somministrati.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Bentelan® potrebbe avere alcuni effetti indesiderati:
- ritenzione di liquidi, insufficienza cardiaca congestizia;
- alterazioni delle ghiandole surrenali (soppressione, atrofia);
- iperadrenocorticocismo, sindrome di Cushing, diabete mellito, iperglicemia;
- irsutismo, disturbi mestruali;
- glaucoma, cataratta, ipertono oculare;
- nausea, esofagite, ulcera peptica, pancreatite acuta;
- in pazienti con pre-esistente ulcera gastroduodenale, è possibile ulcera e perforazione;
- variazioni dell’appetito, variazioni del peso corporeo;
- edema, ipertensione (in soggetti predisposti);
- perdita di calcio, osteoporosi, osteonecrosi, fratture;
- patologie a carico dei muscoli, malattie del collagene, rottura tendinea;
- acne, alterazioni cutanee, ecchimosi, eritema, sudorazione;
- ritardi nella cicatrizzazione delle pelle;
- ansia, agitazione, insonnia, depressione, euforia, psicosi;
- vertigini, mal di testa, aumento della pressione endocranica, papilledema, ipertensione endocranica benigna;
- difetti nella crescita e nello sviluppo;
- è possibile la soppressione dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene.
N.B. Per l’attività immunosoppressoria, si può verificare una maggiore suscettibilità alle infezioni da microrganismi quali batteri, funghi, virus; in caso di infezioni il medico deve valutare l’opportunità di utilizzare farmaci antimicrobici. Inoltre, per l’attività antinfiammatoria, i segni di una eventuale infezione possono essere mascherati.
Bentelan® (somministrato a pazienti con tubercolosi latente o con riposta positiva alla tubercolina) può determinare una riattivazione della malattia.
Alcuni tipi di esami diagnostici possono essere falsati a seguito dell’uso di Bentelan®:
- bilancio dell’azoto;
- tolleranza al glucosio;
- conta dei linfociti;
- proteine totali;
- potassio nel sangue.
CONTROINDICAZIONI E CAUTELE
Consiglio
Nessun farmaco (o integratore) deve essere utilizzato dietro consiglio di persone che non siano professionisti sanitari qualificati (per es. farmacisti, medici, biologi, erboristi).
Non utilizzate farmaci (o integratori) dietro consiglio di persone non qualificate, solo perché esse ne hanno avuto giovamento: ognuno di noi è un caso “unico” che può essere valutato solo da un professionista.
Pediatria – Gravidanza – Allattamento
Bambini e ragazzi (specie in caso di terapie prolungate) devono essere costantemente controllati, per ravvisare eventuali difetti di crescita e sviluppo, o la comparsa di effetti avversi.
Bentelan® non deve essere assunto dalle donne in gravidanza o in allattamento (a meno di diversa indicazione medica).
Malattie in atto o passate
Bentelan® non deve essere assunto nei seguenti casi:
- durante processi di immunizzazione.
Cautele
Cautela deve essere posta nella somministrazione alle categorie di pazienti che soffrono dei seguenti disturbi:
- diabete mellito, epilessia, glaucoma;
- colite ulcerosa, diverticolite, anastomosi intestinali, ulcera;
- ascessi e infezioni piogeniche recenti, insufficienza epatica, cirrosi epatica;
- insufficienza renale, predisposizione all’ipertensione;
- osteoporosi, miastenia grave, malattie muscolari;
- ipotiroidismo;
- herpes simplex oculare;
- ipoprotrombinemia.
Particolare cautela deve essere posta nella somministrazione del farmaco in soggetti con processi infettivi in atto (es. tubercolosi).
E’ possibile ritenzione idrica, dunque bisogna porre attenzione nella somministrazione a pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.
Può essere compromessa la secrezione mineralcorticoide, dunque bisognerebbe somministrare in concomitanza cloruro sodico e/o mineralcorticoidi.
Nelle terapie protratte nel tempo (con elevati dosaggi) si potrebbe verificare un’alterazione del bilancio elettrolitico, in questo caso è opportuno adeguare l’apporto di sodio e potassio.
Cautela deve essere posta nella somministrazione a persone sottoposte a stress, o che soffrono di instabilità emotiva.
I pazienti anziani ed i bambini sono più predisposti agli effetti indesiderati.
Si tenga conto della presenza di sodio nella composizione.
N.B. Doping
Gli atleti devono tenere conto che la somministrazione di questo medicinale comporta positività al test antidoping.
Allergie, ipersensibilità ed intolleranze
Si raccomanda di osservare la composizione insieme al farmacista, sia riguardo i principi attivi sia riguardo gli eccipienti. Non somministrare il prodotto se siete allergici (o ipersensibili, o intolleranti) ad uno dei componenti.
Le manifestazioni allergiche (o di ipersensibilità, o di intolleranza) possono comparire anche per la somministrazione di sostanze che sono SIMILI CHIMICAMENTE a quelle che dovreste evitare. Le persone con tendenza a queste reazioni devono verificare anche la presenza di queste sostanze, insieme al farmacista o al medico.
INTERAZIONI CON ALTRE SOSTANZE
Bentelan® può interagire con le seguenti categorie di medicinali o sostanze:
- salicilati e antinfiammatori non steroidei;
- diuretici che inducono deplezione di potassio;
- farmaci anti-diabetici o insulina;
- anticoagulanti;
- anticolinesterasi, ciclosporina;
- fenitoina, fenobarbitone, efedrina, rifampicina;
- amfotericina o xantine (teofillina);
- ritonavir e ketoconazolo;
- mezzi di contrasto radiografici.
CONSIGLI FINALI
Si consiglia di conservare il prodotto ad una temperatura non superiore ai 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
N.B.
Il prodotto è un medicinale con obbligo di ricetta medica e solo il medico può consigliarlo. Questa descrizione ha avuto il solo scopo divulgativo e non sostituisce il parere medico.
Come per l’utilizzo di qualsiasi prodotto (integratore o farmaco che sia) consiglio SEMPRE di riferire al farmacista, o al medico, eventuali malattie in atto PRIMA dell’acquisto e della somministrazione.
